Seçkinler Medikal
TR / EN Numune / demo talebi

Kalite ve uyum

Ürünlerin uygunluk belgeleri üreticide düzenlenir; bizim işimiz doğru ürünü doğru bilgiyle temsil etmek ve belgeyi kaynağından temin etmektir.

Üreticilerin
kalite sistemleri

Aşağıdaki bilgiler üreticilerin kendi belge ve yayınlarından derlenmiştir. Seçkinler Medikal bu belgelerin düzenleyicisi değil, temsilcisidir; her ürün için güncel sürüm talep üzerine paylaşılır.

  • CE uygunluğu ve cihaz sınıfı

    Portföydeki ürünler Avrupa tıbbi cihaz mevzuatı kapsamında sınıflandırılır. Örneğin HYDROCYN aqua üreticinin belgelerinde Sınıf IIb — bazı endikasyonlarda Sınıf III — olarak, MB-Collagen ise MDR kapsamında Sınıf III olarak tanımlanır.

    Kaynak: HYDROCYN aqua ve MB-Collagen ürün dosyaları

  • Üretim kalite yönetimi

    MBP’nin kollajen temelli cihaz üretimi ISO 13485:2016 kalite yönetim sistemi kapsamında yürütülür. Gentell hammaddeden bitmiş ürüne kadar süreci kendi tesislerinde yürüten dikey entegre bir üreticidir.

    Kaynak: MBP ve Gentell üretici yayınları

  • Parti bazlı test ve izlenebilirlik

    ManukaMed ürünlerinde kullanılan tıbbi sınıf manuka balının her partisi ISO 17025 kapsamında akredite bir laboratuvarda test edilir; bal, üretim tesisine yakın ormanlardan toplanır ve kaynağı izlenebilir.

    Kaynak: ManukaMed üretici yayınları

  • Kurumsal yönetişim

    Temsil edilen markaların ikisi halka açık şirketlere aittir: PolyNovo (Avustralya Menkul Kıymetler Borsası) ve Bactiguard (Nasdaq Stockholm). Bu, kamuya açık raporlama yükümlülüğü anlamına gelir.

    Kaynak: Üreticilerin kurumsal yayınları

Bizim rolümüz

9 markanın Türkiye ve yakın coğrafyadaki temsilcisi olarak sorumluluğumuz ürünü satmakla bitmiyor.

  1. 01

    Doğru sınıflandırma ve kayıt

    Ürünlerin Türkiye’de kullanılabilmesi için gereken kayıt süreçlerini takip eder, ÜTS bilgilerinin güncel kalmasını sağlarız.

  2. 02

    Belgenin kaynağından temini

    Uygunluk belgesi, kullanım talimatı ve güvenlik özeti gibi dokümanlar üreticide düzenlenir. Talebi biz iletir, güncel sürümü paylaşırız.

  3. 03

    Sorumlu tanıtım

    Muhatabımız sağlık profesyonelidir, hasta değil. Sitede doğrudan satış çağrısı yoktur; ürün iddiaları üreticinin beyanı olarak künyelenir ve kullanım kararı hekime bırakılır.

  4. 04

    Saha ve eğitim desteği

    Ürünlerin doğru endikasyonda ve doğru teknikle kullanılması için uygulama eğitimi ve kullanım talimatı desteği veririz.

Belge mi
gerekiyor?

Hangi belgelerin talep üzerine paylaşıldığını ve portföyde atıf yapılan bilimsel kaynakları belge merkezinde bulabilirsiniz.

Belge merkezi

Bizimle
iletişime geçin

Temsilcilik, bayilik ya da klinik ürün talepleriniz için Seçkinler Medikal ekibine doğrudan ulaşabilirsiniz.

İletişim formu
Adres
Topselvi Mah. Topselvi Cad. DAP Teras Kule No: 95/2, Kartal/İstanbul
Telefon
0544 732 19 02
E-posta
info@seckinlermedical.com